Produktbeschreibung, Zweckbestimmung, Anwendung: Die weiße, gewobene Binde mit der Breite von 10 cm und einer Länge von 4 m ist eine starre Webkantbinde aus reiner Naturfaser. Mit dieser Binde können Gipsschienen anmodelliert bzw. fixiert werden. Außerdem wird sie als Fixierbinde für Wundauflagen eingesetzt. Mullbinde ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Zusammensetzung: Baumwolle.
Hinweis: Für die zirkuläre Anwendung bei Kindern wird eine elastische Binde empfohlen.
Ereignisberichterstattung: Sollten im Zusammenhang mit dem Produkt schwerwiegende Vorfälle auftreten, sind diese nach MDR (EU) 2017/745 dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
Normative und regulative Anforderungen, Gemeinsame Spezifikationen: Medizinprodukt nach MDD 93/42/EWG, MDR (EU) 2017/745. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen mit CE und nach DIN EN ISO 15223-1 und ISO 20417.
Verpackung:
Primärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose.
Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose.
Lagerung und Transport: Trocken und staubfrei.
Produkte zur Einmalverwendung: Die Wiederverwendung von Einmalprodukten kann zu einer mikrobiologischen Gefährdung führen. Die Aufbereitung für die Wiederverwendung kann die Leistung des Produkts beeinträchtigen.
Entsorgung: Nach lokal geltenden gesetzlichen Regelungen und Standards der Infektionsprophylaxe
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2021.
