Produktbeschreibung, Zweckbestimmung und Anwendung: Das Wattestäbchen (Wattekopf: 10-11 mm) dient zum Auftragen von Flüssigkeiten und Salben, zur Reinigung und zur Entnahme von Abstrichproben. Sofern es auf offene Wunden angewendet werden soll, muss es vor der Anwendung mit einem validierten Verfahren (Feuchte Hitze nach DIN EN ISO 17665, Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden. Das Wattestäbchen hat einen 15 cm langen Watteträger.
Zusammensetzung: Baumwolle, Holz.
Hinweis: Vor Gebrauch auf offenen Wunden sterilisieren.
Ereignisberichterstattung: Sollten im Zusammenhang mit dem Produkt schwerwiegende Vorfälle auftreten, sind diese nach MDR (EU) 2017/745 dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
Normative und gesetzliche Anforderungen: Das Wattestäbchen ist ein Medizinprodukt nach der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen mit CE und nach DIN EN ISO 15223-1 und DIN EN 1041.
Verpackung:
Primärverpackung: PE&ndash%%%Beutel.
Sekundärverpackung: Karton aus Cellulose.
Transport und Lagerung: Trocken und staubfrei.
Produkte zur Einmalverwendung: Die Wiederverwendung von Einmalprodukten kann zu einer mikrobiologischen Gefährdung führen. Die Aufbereitung für die Wiederverwendung kann die Leistung des Produkts beeinträchtigen.
Entsorgung: Nach lokal geltenden gesetzlichen Regelungen und Standards der Infektionsprophylaxe.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2021.
