DEPOGAMMA 1000 µg Injektionslösung i.e.Ampulle 10X1 ml Injektionslösung
- Anbieter:
- Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
- Einheit:
- 10X1 ml Injektionslösung
- PZN:
- 12855008
- Verfügbarkeit:
- Zur Zeit beim Großhandel nicht verfügbar
- AVP:
- 14,65€²
- Ihr Preis:
- 12,00€¹
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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- Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Depogamma 1000 µg Injektionslösung. Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat. Anwendungsgebiet: Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Depogamma 1000 µg Injektionslösung
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:- WAS IST DEPOGAMMA 1000 µG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEPOGAMMA 1000 µG BEACHTEN?
- WIE IST DEPOGAMMA 1000 µG ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST DEPOGAMMA 1000 µG AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST DEPOGAMMA 1000 µg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Depogamma 1000 µg ist ein Vitaminpräparat. Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als ###Vitamin B12### bezeichnet werden.
Anwendungsgebiet:
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:- Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer&ndash%%%Anämie, AddisonAnämie%%% dies sind Reifungsstörung der roten Blutzellen).
- Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:- Jahrelanger Mangel&ndash%%% und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).
- Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch ungenügende Produktion von Intrinsic Factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird).
- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue,
- Fischbandwurmbefall oder
- Blind&ndash%%%Loop&ndash%%%Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
- Angeborenen Vitamin&ndash%%%B12&ndash%%%Transportstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEPOGAMMA 1000 µg BEACHTEN?
Depogamma 1000 µg darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hydroxocobalaminacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Depogamma 1000 µg anwenden. Es müssen keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.
Anwendung von Depogamma 1000 µg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Anwendung von Depogamma 1000 µg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keinen Hinweis dafür, dass eine Beeinträchtigung stattfindet.
3. WIE IST DEPOGAMMA 1000 µg ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (1 Ampulle) Depogamma 1000 µg ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1000 - 2000 µg Hydroxocobalaminacetat pro Woche. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Vitamin B12 einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung:
Depogamma 1000 µg wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös (in eine Vene gespritzt) gegeben werden.
Dauer der Anwendung:
Depogamma 1000 µg ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Depogamma 1000 µg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Depogamma 1000 µg angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Depogamma 1000 µg vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Depogamma 1000 µg abgebrochen haben:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg!
Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):- Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen)
- Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen)
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST DEPOGAMMA 1000 µg AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Im Umkarton auf bewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dieser Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Ampullen sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Depogamma 1000 µg enthält:
Der Wirkstoff ist Hydroxocobalaminacetat. 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: 1000 µg Hydroxocobalaminacetat (Vitamin B12-Acetat). Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Depogamma 1000 µg aussieht und Inhalt der Packung:- Originalpackung: 5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung.
- Originalpackung: 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung.
- Klinikpackung: 25 Ampullen (5x5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com
Hersteller:
Solupharm GmbH & Co. KG
Industriestraße 3
34212 Melsungen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020 - Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat. Anwendungsgebiet: Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.